+
ISOPTIN RETARD 120 mg: valkoinen, kaksoiskupera, toisella puolella kaiverrus 120 SR ja toisella Knoll. 240 mg: vihre vaalean, jakouurteellinen kapselitabletti. depottabletti 240 mg 98 fol 22.06 Reseptilke Alempi erityiskorvausryhm. Sairausvakuutuslain mukaan Korvataan 65 prosenttia sdetyn kiinten omavastuun ylittvlt osalta. Pakkausseloste Pakkausseloste: kyttjlle Isoptin retarder gratuite Informations 120 mg depottabletti Isoptin retard 240 mg depottabletti Lue tm pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lkkeen kyttmisen, le seuil se sislt sinulle trkeit tietoja. Silyt pakkausseloste tm. Voit tarvita sit myhemmin. Jos sinulla sur kysyttv, lkrin knny, apteekkihenkilkunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tm LKE sur mrtty vain sinulle eik s'asseoir tule Antaa muiden kyttn. Se voi aiheuttaa haittaa Muille, vaikka Heill olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. Jos havaitset haittavaikutuksia, lkrin knny, apteekkihenkilkunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tm koskee mys sellaisia haittavaikutuksia, Joita ei ole mainittu tss pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. Tss pakkausselosteessa kerrotaan: Mit Isoptin retard sur ja Mihin sit kytetn Mit Sinun sur tiedettv, ennen kuin kytt Isoptin retard - valmistetta Miten Isoptin retard - valmistetta kytetn Mahdolliset haittavaikutukset Isoptin retard - valmisteen silyttminen Pakkauksen sislt ja muuta Informations importantes 1. Mit Isoptin retard sur ja Mihin sit kytetn Mit Isoptin retard sur Isoptin retard sur kalsiuminestj, joka vaikuttaa sydmen ja verisuonten seinmien silen lihaksiston soluihin. Milloin Isoptin retard - valmistetta kytetn Isoptin retard valmiste alentaa verenpainetta ja helpottaa sydmen tyskentely alentamalla lyntitiheytt ja laajentamalla verisuonia siten, ett verisuonien seinmn vastus vhenee. retard Isoptin vaikuttaa mys hermoimpulssin kulkuun sydnlihaksessa, jolloin sydmen hiriintynyt Rytmi korjaantuu. Verapamiilia, jota Isoptin retard sislt, voidaan Joskus kytt mys muiden kuin tss pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lkrilt, apteekkihenkilkunnalta tai muulta Terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heilt saamiasi ohjeita. 2. Mit Sinun sur tiedettv, ennen kuin kytt Isoptin retard - valmistetta l KYT Isoptin retard - valmistetta jos olet allerginen verapamiilille tai tmn lkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). jos sinulla sur matala verenpaine, kardiogeeninen shokki, tiettyj rytmihiriit (ilman toimivaa tahdistinta), kongestiivinen sydmen vajaatoiminta tai tai eteislepatus - vrin liittyneen ylimriseen johtorataan sydmess (WPW - ja LGL-oireyhtymt). Tmn Vuoksi sur trke kertoa lkrille kaikista terveyteen liittyvist ongelmista, jotka erityisesti liittyvt sydmen toimintaan, verenkiertoon, maksaan tai munuaisiin. jos kytt ivabradiinia. l KYT Isoptin retard - valmistetta, jos Jokin Edell mainituista koskee sinua. Jos olet epvarma, kysy neuvoa lkrilt tai apteekkihenkilkunnalta ennen Isoptin kytt - valmisteen retard. Varoitukset ja varotoimet Keskustele lkrin, apteekkihenkilkunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin kytt Isoptin valmistetta retard, jos: sinulla sur sydninfarkti parhaillaan, joka ei ole hallinnassa sinulla sur sydmen vajaatoiminta sinulla sur toimintahiri Maksan, sill verapamiili hajoaa suurimmaksi osaksi maksassa sinulla sur I asteen eteis-kammiokatkos tai sydmen eteislepatus / eteisvrin liittyneen ylimriseen johtorataan (esim. GTF - oireyhtym) sinulla sur de Matala (alle 50 lynti / min) sinulla sur (ylpaine alle 90 mmHg) de matala de sinulla sur sairaus, joka sur vahingoittanut hermo-lihasjohtumista (myasthénie gravis, Lambert-Eaton oireyhtym, edennyt Duchennen lihasdystrofia) sinulla sur heikentynyt munuaistoiminta. Muut lkevalmisteet ja Isoptin retarder Kerro lkrille tai apteekkihenkilkunnalle, jos parhaillaan kytt tai olet skettin kyttnyt tai saatat kytt muita lkkeit. Isoptin retardin vaikutus saattaa voimistua, kun sit kytetn yhdess tiettyjen lkkeiden kanssa. retardilla isoptin sur kuvattu yhteisvaikutuksia mm. useiden sydn - ja verisuonitautien hoitoon kytettvien valmisteiden (rytmihirilkkeet, verenpainelkkeet, nesteenpoistolkkeet, verisuonia laajentavat lkkeet, digitoksiini, digoksiini, kinidiini, metoprololi, propranololi, timololi) hengitettvien nukutusaineiden kolesterolilkkeiden (simvastatiini, lovastatiini, atorvastatiini) epilepsialkkeiden (karbamatsepiini, fenobarbitaali, fenytoiini) almotriptaanin rifampisiinin siklosporiinin sirolimuusin, takrolimuusin, everolimuusin teofylliinin kolkisiinin midatsolaamin, triatsolaamin litiumin pratsosiinin, teratsosiinin simetidiinin lihaksia rentouttavien lkeaineiden glyburidin buspironin erytromysiinin, klaritromysiinin, telitromysiinin doksorubisiinin eriden VIH-lkkeiden kuten ritonaviirin imipramiinin sulfiinipyratsonin asetyylisalisyylihapon dabigatraanin ivabradiinin greippimehun ja mkikuisman kanssa. Jos jokin Edell mainituista koskee sinua (tai olet epvarma asiasta), Kerro asiasta lkrille tai apteekkihenkilkunnalle ennen Isoptin kytt - valmisteen retard. Isoptin retard sylve, juoman ja alkoholin kanssa Depottabletit nielln kokonaisina runsaan nesteen kera, mieluimmin Atérien yhteydess tai pian sen jlkeen. 240 mg: Depottabletit voidaan puolittaa, mutta niit ei saa pureskella tai murskata. Alkoholi voi voimistaa Isoptin retardin vaikutusta. Hoidon alussa sur vltettv alkoholin kytt. Raskaus, imetys ja hedelmllisyys Jos olet raskaana tai imett, epilet olevasi raskaan tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lkrilt neuvoa ennen tmn lkkeen kytt. Kokemukset Isoptin retardin kytst raskauden aikana ovat vhisi ja lkett saa kytt raskauden aikana vain, jos LKRI katsoo hoidon olevan vlttmtnt potilaan hyvinvoinnille. Imettvien naisten tulisi kytt Isoptin retardia vain, jos LKRI katsoo hoidon olevan vlttmtnt potilaan hyvinvoinnille. Ajaminen ja koneiden kytt Riippuen yksilllisest herkkyydest, potilaan kyky ajaa autoa ja kytt koneita saattaa heikenty. Tm sur syyt ottaa huomioon varsinkin hoidon alussa, vaihdettaessa toisesta valmisteesta Isoptin retardiin ja alkoholin kytn yhteydess. Lke voi heikent kyky kuljettaa moottoriajoneuvoa tai TEHD tarkkaa keskittymist vaativia tehtvi. Sur omalla vastuullasi arvioida, pystytk nihin tehtviin lkehoidon aikana. Lkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia sur kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lkrin tai apteekkihenkilkunnan kanssa, jos olet epvarma. 3. Miten Isoptin retard - valmistetta kytetn Kyt tt lkett Juuri siten kuin LKRI sur mrnnyt tai apteekkihenkilkunta sur neuvonut. lkrilt tai de apteekista de Tarkista, jos olet epvarma. LKRI yksilllisesti mr annoksen. Useimmiten annos vaihtelee vlill 120 mg 240 mg 12 kertaa vuorokaudessa. Depottabletit nielln kokonaisina runsaan nesteen kera, mieluimmin Atérien yhteydess tai pian sen jlkeen. 240 mg: Depottabletit voidaan puolittaa, mutta niit ei saa pureskella tai murskata. Hoidettaessa verenpainetautia verapamiililla tytyy potilaan verenpainetta seurata snnllisesti. Kytt lapsille ja nuorille Isoptin retard - valmistetta ei suositella lapsille. Jos OTAT enemmn Isoptin retard valmistetta kuin Sinun pitisi Jos olet ottanut Liian suuren lkeannoksen tai vaikkapa lapsi sur ottanut lkett vahingossa, ota aina yhteytt lkriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 09-471 977) riskien arvioimiseksi ja lisohjeiden saamiseksi. Jos unohdat ottaa Isoptin retard - valmistetta l ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi Kerta-annoksen. Jos lopetat Isoptin retard - valmisteen kytn l lopeta Isoptin retard - valmisteen kytt, ellei LKRI neuvo sinua tekemn niin. Jos sinulla sur kysymyksi tmn lkkeen kytst, lkrin knny, apteekkihenkilkunnan tai sairaanhoitajan puoleen. 4. Mahdolliset haittavaikutukset Kuten kaikki lkkeet, tmkin lke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivt kuitenkaan niit saa. Haittavaikutukset ovat yleens Lievi ja ne menevt ohi tai lievenevt, kun olet kyttnyt Isoptin retardia jonkin aikaa. Ainoastaan harvoin lkitys joudutaan lopettamaan tai vhentmn annostusta. Yleisin oire sur Liev ummetus, joka esiintyy useimmiten hoidon alussa ja s'asseoir voidaan ehkist kuitupitoisella ruokavaliolla tai miedoilla laksatiiveilla. Muut haittavaikutukset: Yleiset (enintn 1 potilaalla kymmenest): pnsrky pahoinvointi huimaus vsymys matalat verenpaine - ja syketasot sydmen vajaatoiminta nokkosihottuma ihon kutina kasvojen punoitus ja kuumotus kehon reisosien turvotus, nilkkojen turvotus. Melko harvinaiset (enintn 1 potilaalla sadasta): sydmentykytys de rytmihirit, sydmen tihelyntisyys tuntoharhat masennus korvien soiminen oksentelu ja vatsakivut lihaskouristukset ja lihasheikkous rintakipu erektiohiri maksaentsyymien Nousu sekavuus ja unihirit. Harvinaiset (enintn 1 potilaalla tuhannesta): sydmen pyshdys pyrtyminen punaisia tpli iholla (purppura) valoherkkyys monimuotoinen punavihoittuma ja Stevens-Johnsonin syndrooma angioedeema rintojen suureneminen, maidonvuoto, veren prolaktiinipitoisuuden Nousu Quinken edeema lihas - ja nivelsrky ikenien liikakasvu liikahikoilu vapina. Lisksi sur todettu seuraavia haittavaikutuksia: hyperkaliémie, keuhkoputkien supistus, hengenahdistus, munuaisten vajaatoiminta, yliherkkyys, ekstrapyramidaalioireet (hermostoon liittyvi oireita), kouristuskohtaukset, kiertohuimaus, sydmen sinussolmukkeen toiminnan loppuminen, ihottuma, hiustenlht, suolen tukkeuma ja vatsavaivat. Haittavaikutusten ilmoittaminen Jos havaitset haittavaikutuksia, Kerro NIIST lkrille, apteekkihenkilkunnalle tai sairaanhoitajalle. Tm koskee mys sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, Joita ei ole mainittu tss pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista mys suoraan (ks. Yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista Voit auttaa saamaan enemmn Informations importantes tmn lkevalmisteen turvallisuudesta. www-sivusto: www. fimea. fi Lkealan turvallisuus - ja kehittmiskeskus Fimea Lkkeiden haittavaikutusrekisteri PL 55 00034 Fimea 5. Isoptin retard - valmisteen silyttminen Ei lasten ulottuville eik nkyville. alle Silyt 25 C. l KYT tt lkett kotelossa tai lpipainoliuskassa mainitun viimeisen kyttpivmrn jlkeen. Viimeinen kyttpivmr tarkoittaa kuukauden viimeist piv. Lkkeit ei tule Heitt viemriin eik hvitt talousjtteiden Mukana. Kysy kyttmttmien lkkeiden hvittmisest apteekista. Nin menetellen suojelet luontoa. 6. Pakkauksen sislt ja muuta Informations importantes Mit Isoptin retard sislt Vaikuttava aïne sur verapamiilihydrokloridi. Yksi tabletti sislt joko 120 mg tai 240 mg verapamiilia. Muut aineet 120 mg: n tabletissa ovat: mikrokiteinen selluloosa, natriumalginaatti, povidoni, magnesiumstearaatti, hypromelloosi, makrogoli 400 ja 6000, talkki, vriaine: E 171 (titaanidioksidi), montaaniglykolivaha. Muut aineet 240 mg: n tabletissa ovat: mikrokiteinen selluloosa, natriumalginaatti, povidoni, magnesiumstearaatti, hypromelloosi, makrogoli 400 ja 6000, talkki, vriaineet: E 171 (titaanidioksidi), E 104 (kinoliinikeltainen) ja E 132 (indigokarmiini), montaaniglykolivaha. Lkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Depottabletti. Valmisteen kuvaus: 120 mg: Valkoinen, kalvopllystetty, kaksoiskupera, halkaisija 10 mm. Kaiverrus toisella puolella 120 SR ja toisella Knoll. 240 mg: vihre Vaalean, pllystetty, jakouurteellinen kapselitabletti. Depottabletit ovat filmipllysteisi. 28 ja 98 kalenteripakkaukset (lpipainolevy PVC / alumiini) pakattuina pahvikoteloon. haltija Myyntiluvan: BGP Produits AB Box 1498 171 29 Solna Ruotsi Valmistaja: AbbVie Deutschland GmbH Co. KG Ludwigshafen Saksa Tm pakkausseloste sur tarkistettu viimeksi 11/04/2015 depottabletti 120 mg 98 fol 12,55 Reseptilke Alempi erityiskorvausryhm. Sairausvakuutuslain mukaan Korvataan 65 prosenttia sdetyn kiinten omavastuun ylittvlt osalta. Pakkausseloste Pakkausseloste: kyttjlle Isoptin retarder gratuite Informations 120 mg depottabletti Isoptin retard 240 mg depottabletti Lue tm pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lkkeen kyttmisen, le seuil se sislt sinulle trkeit tietoja. Silyt pakkausseloste tm. Voit tarvita sit myhemmin. Jos sinulla sur kysyttv, lkrin knny, apteekkihenkilkunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tm LKE sur mrtty vain sinulle eik s'asseoir tule Antaa muiden kyttn. Se voi aiheuttaa haittaa Muille, vaikka Heill olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. Jos havaitset haittavaikutuksia, lkrin knny, apteekkihenkilkunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tm koskee mys sellaisia haittavaikutuksia, Joita ei ole mainittu tss pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. Tss pakkausselosteessa kerrotaan: Mit Isoptin retard sur ja Mihin sit kytetn Mit Sinun sur tiedettv, ennen kuin kytt Isoptin retard - valmistetta Miten Isoptin retard - valmistetta kytetn Mahdolliset haittavaikutukset Isoptin retard - valmisteen silyttminen Pakkauksen sislt ja muuta Informations importantes 1. Mit Isoptin retard sur ja Mihin sit kytetn Mit Isoptin retard sur Isoptin retard sur kalsiuminestj, joka vaikuttaa sydmen ja verisuonten seinmien silen lihaksiston soluihin. Milloin Isoptin retard - valmistetta kytetn Isoptin retard valmiste alentaa verenpainetta ja helpottaa sydmen tyskentely alentamalla lyntitiheytt ja laajentamalla verisuonia siten, ett verisuonien seinmn vastus vhenee. retard Isoptin vaikuttaa mys hermoimpulssin kulkuun sydnlihaksessa, jolloin sydmen hiriintynyt Rytmi korjaantuu. Verapamiilia, jota Isoptin retard sislt, voidaan Joskus kytt mys muiden kuin tss pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lkrilt, apteekkihenkilkunnalta tai muulta Terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heilt saamiasi ohjeita. 2. Mit Sinun sur tiedettv, ennen kuin kytt Isoptin retard - valmistetta l KYT Isoptin retard - valmistetta jos olet allerginen verapamiilille tai tmn lkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). jos sinulla sur matala verenpaine, kardiogeeninen shokki, tiettyj rytmihiriit (ilman toimivaa tahdistinta), kongestiivinen sydmen vajaatoiminta tai tai eteislepatus - vrin liittyneen ylimriseen johtorataan sydmess (WPW - ja LGL-oireyhtymt). Tmn Vuoksi sur trke kertoa lkrille kaikista terveyteen liittyvist ongelmista, jotka erityisesti liittyvt sydmen toimintaan, verenkiertoon, maksaan tai munuaisiin. jos kytt ivabradiinia. l KYT Isoptin retard - valmistetta, jos Jokin Edell mainituista koskee sinua. Jos olet epvarma, kysy neuvoa lkrilt tai apteekkihenkilkunnalta ennen Isoptin kytt - valmisteen retard. Varoitukset ja varotoimet Keskustele lkrin, apteekkihenkilkunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin kytt Isoptin valmistetta retard, jos: sinulla sur sydninfarkti parhaillaan, joka ei ole hallinnassa sinulla sur sydmen vajaatoiminta sinulla sur toimintahiri Maksan, sill verapamiili hajoaa suurimmaksi osaksi maksassa sinulla sur I asteen eteis-kammiokatkos tai sydmen eteislepatus / eteisvrin liittyneen ylimriseen johtorataan (esim. GTF - oireyhtym) sinulla sur de Matala (alle 50 lynti / min) sinulla sur (ylpaine alle 90 mmHg) de matala de sinulla sur sairaus, joka sur vahingoittanut hermo-lihasjohtumista (myasthénie gravis, Lambert-Eaton oireyhtym, edennyt Duchennen lihasdystrofia) sinulla sur heikentynyt munuaistoiminta. Muut lkevalmisteet ja Isoptin retarder Kerro lkrille tai apteekkihenkilkunnalle, jos parhaillaan kytt tai olet skettin kyttnyt tai saatat kytt muita lkkeit. Isoptin retardin vaikutus saattaa voimistua, kun sit kytetn yhdess tiettyjen lkkeiden kanssa. retardilla isoptin sur kuvattu yhteisvaikutuksia mm. useiden sydn - ja verisuonitautien hoitoon kytettvien valmisteiden (rytmihirilkkeet, verenpainelkkeet, nesteenpoistolkkeet, verisuonia laajentavat lkkeet, digitoksiini, digoksiini, kinidiini, metoprololi, propranololi, timololi) hengitettvien nukutusaineiden kolesterolilkkeiden (simvastatiini, lovastatiini, atorvastatiini) epilepsialkkeiden (karbamatsepiini, fenobarbitaali, fenytoiini) almotriptaanin rifampisiinin siklosporiinin sirolimuusin, takrolimuusin, everolimuusin teofylliinin kolkisiinin midatsolaamin, triatsolaamin litiumin pratsosiinin, teratsosiinin simetidiinin lihaksia rentouttavien lkeaineiden glyburidin buspironin erytromysiinin, klaritromysiinin, telitromysiinin doksorubisiinin eriden VIH-lkkeiden kuten ritonaviirin imipramiinin sulfiinipyratsonin asetyylisalisyylihapon dabigatraanin ivabradiinin greippimehun ja mkikuisman kanssa. Jos jokin Edell mainituista koskee sinua (tai olet epvarma asiasta), Kerro asiasta lkrille tai apteekkihenkilkunnalle ennen Isoptin kytt - valmisteen retard. Isoptin retard sylve, juoman ja alkoholin kanssa Depottabletit nielln kokonaisina runsaan nesteen kera, mieluimmin Atérien yhteydess tai pian sen jlkeen. 240 mg: Depottabletit voidaan puolittaa, mutta niit ei saa pureskella tai murskata. Alkoholi voi voimistaa Isoptin retardin vaikutusta. Hoidon alussa sur vltettv alkoholin kytt. Raskaus, imetys ja hedelmllisyys Jos olet raskaana tai imett, epilet olevasi raskaan tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lkrilt neuvoa ennen tmn lkkeen kytt. Kokemukset Isoptin retardin kytst raskauden aikana ovat vhisi ja lkett saa kytt raskauden aikana vain, jos LKRI katsoo hoidon olevan vlttmtnt potilaan hyvinvoinnille. Imettvien naisten tulisi kytt Isoptin retardia vain, jos LKRI katsoo hoidon olevan vlttmtnt potilaan hyvinvoinnille. Ajaminen ja koneiden kytt Riippuen yksilllisest herkkyydest, potilaan kyky ajaa autoa ja kytt koneita saattaa heikenty. Tm sur syyt ottaa huomioon varsinkin hoidon alussa, vaihdettaessa toisesta valmisteesta Isoptin retardiin ja alkoholin kytn yhteydess. Lke voi heikent kyky kuljettaa moottoriajoneuvoa tai TEHD tarkkaa keskittymist vaativia tehtvi. Sur omalla vastuullasi arvioida, pystytk nihin tehtviin lkehoidon aikana. Lkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia sur kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lkrin tai apteekkihenkilkunnan kanssa, jos olet epvarma. 3. Miten Isoptin retard - valmistetta kytetn Kyt tt lkett Juuri siten kuin LKRI sur mrnnyt tai apteekkihenkilkunta sur neuvonut. lkrilt tai de apteekista de Tarkista, jos olet epvarma. LKRI yksilllisesti mr annoksen. Useimmiten annos vaihtelee vlill 120 mg 240 mg 12 kertaa vuorokaudessa. Depottabletit nielln kokonaisina runsaan nesteen kera, mieluimmin Atérien yhteydess tai pian sen jlkeen. 240 mg: Depottabletit voidaan puolittaa, mutta niit ei saa pureskella tai murskata. Hoidettaessa verenpainetautia verapamiililla tytyy potilaan verenpainetta seurata snnllisesti. Kytt lapsille ja nuorille Isoptin retard - valmistetta ei suositella lapsille. Jos OTAT enemmn Isoptin retard valmistetta kuin Sinun pitisi Jos olet ottanut Liian suuren lkeannoksen tai vaikkapa lapsi sur ottanut lkett vahingossa, ota aina yhteytt lkriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 09-471 977) riskien arvioimiseksi ja lisohjeiden saamiseksi. Jos unohdat ottaa Isoptin retard - valmistetta l ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi Kerta-annoksen. Jos lopetat Isoptin retard - valmisteen kytn l lopeta Isoptin retard - valmisteen kytt, ellei LKRI neuvo sinua tekemn niin. Jos sinulla sur kysymyksi tmn lkkeen kytst, lkrin knny, apteekkihenkilkunnan tai sairaanhoitajan puoleen. 4. Mahdolliset haittavaikutukset Kuten kaikki lkkeet, tmkin lke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivt kuitenkaan niit saa. Haittavaikutukset ovat yleens Lievi ja ne menevt ohi tai lievenevt, kun olet kyttnyt Isoptin retardia jonkin aikaa. Ainoastaan harvoin lkitys joudutaan lopettamaan tai vhentmn annostusta. Yleisin oire sur Liev ummetus, joka esiintyy useimmiten hoidon alussa ja s'asseoir voidaan ehkist kuitupitoisella ruokavaliolla tai miedoilla laksatiiveilla. Muut haittavaikutukset: Yleiset (enintn 1 potilaalla kymmenest): pnsrky pahoinvointi huimaus vsymys matalat verenpaine - ja syketasot sydmen vajaatoiminta nokkosihottuma ihon kutina kasvojen punoitus ja kuumotus kehon reisosien turvotus, nilkkojen turvotus. Melko harvinaiset (enintn 1 potilaalla sadasta): sydmentykytys de rytmihirit, sydmen tihelyntisyys tuntoharhat masennus korvien soiminen oksentelu ja vatsakivut lihaskouristukset ja lihasheikkous rintakipu erektiohiri maksaentsyymien Nousu sekavuus ja unihirit. Harvinaiset (enintn 1 potilaalla tuhannesta): sydmen pyshdys pyrtyminen punaisia tpli iholla (purppura) valoherkkyys monimuotoinen punavihoittuma ja Stevens-Johnsonin syndrooma angioedeema rintojen suureneminen, maidonvuoto, veren prolaktiinipitoisuuden Nousu Quinken edeema lihas - ja nivelsrky ikenien liikakasvu liikahikoilu vapina. Lisksi sur todettu seuraavia haittavaikutuksia: hyperkaliémie, keuhkoputkien supistus, hengenahdistus, munuaisten vajaatoiminta, yliherkkyys, ekstrapyramidaalioireet (hermostoon liittyvi oireita), kouristuskohtaukset, kiertohuimaus, sydmen sinussolmukkeen toiminnan loppuminen, ihottuma, hiustenlht, suolen tukkeuma ja vatsavaivat. Haittavaikutusten ilmoittaminen Jos havaitset haittavaikutuksia, Kerro NIIST lkrille, apteekkihenkilkunnalle tai sairaanhoitajalle. Tm koskee mys sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, Joita ei ole mainittu tss pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista mys suoraan (ks. Yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista Voit auttaa saamaan enemmn Informations importantes tmn lkevalmisteen turvallisuudesta. www-sivusto: www. fimea. fi Lkealan turvallisuus - ja kehittmiskeskus Fimea Lkkeiden haittavaikutusrekisteri PL 55 00034 Fimea 5. Isoptin retard - valmisteen silyttminen Ei lasten ulottuville eik nkyville. alle Silyt 25 C. l KYT tt lkett kotelossa tai lpipainoliuskassa mainitun viimeisen kyttpivmrn jlkeen. Viimeinen kyttpivmr tarkoittaa kuukauden viimeist piv. Lkkeit ei tule Heitt viemriin eik hvitt talousjtteiden Mukana. Kysy kyttmttmien lkkeiden hvittmisest apteekista. Nin menetellen suojelet luontoa. 6. Pakkauksen sislt ja muuta Informations importantes Mit Isoptin retard sislt Vaikuttava aïne sur verapamiilihydrokloridi. Yksi tabletti sislt joko 120 mg tai 240 mg verapamiilia. Muut aineet 120 mg: n tabletissa ovat: mikrokiteinen selluloosa, natriumalginaatti, povidoni, magnesiumstearaatti, hypromelloosi, makrogoli 400 ja 6000, talkki, vriaine: E 171 (titaanidioksidi), montaaniglykolivaha. Muut aineet 240 mg: n tabletissa ovat: mikrokiteinen selluloosa, natriumalginaatti, povidoni, magnesiumstearaatti, hypromelloosi, makrogoli 400 ja 6000, talkki, vriaineet: E 171 (titaanidioksidi), E 104 (kinoliinikeltainen) ja E 132 (indigokarmiini), montaaniglykolivaha. Lkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Depottabletti. Valmisteen kuvaus: 120 mg: Valkoinen, kalvopllystetty, kaksoiskupera, halkaisija 10 mm. Kaiverrus toisella puolella 120 SR ja toisella Knoll. 240 mg: vihre Vaalean, pllystetty, jakouurteellinen kapselitabletti. Depottabletit ovat filmipllysteisi. 28 ja 98 kalenteripakkaukset (lpipainolevy PVC / alumiini) pakattuina pahvikoteloon. haltija Myyntiluvan: BGP Produits AB Box 1498 171 29 Solna Ruotsi Valmistaja: AbbVie Deutschland GmbH Co. KG Ludwigshafen Saksa Tm pakkausseloste sur tarkistettu viimeksi 04/11/2015
No comments:
Post a Comment