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5 Minoxidil: Traitement pour femmes Perte de cheveux Motif Aditya K. Gupta, MD, PhD, FRCPC 1,2 et Kelly A. Foley, PhD 2 1Division de dermatologie, Département de médecine, Université de Toronto, Toronto, ON, Canada 2Mediprobe Research Inc . London, ON, Canada conflit d'intérêts: Aucun n'a été signalé Minoxidil est un médicament de Santé Canada et des États-Unis approuvé par la FDA pour la perte de cheveux chez les hommes et les femmes. Alors que 5 mousse de minoxidil a été approuvé pour les hommes depuis 2006, Santé Canada et la FDA seulement approuvé 5 mousse de minoxidil pour le modèle féminin perte de cheveux (FPHL) en 2014. Phase récente III des essais cliniques ont démontré l'efficacité de la mousse une fois par jour 5 minoxidil pour le traitement de FPHL, où un changement significatif du niveau de référence dans le nombre de poils de la zone cible a été observée comparativement au placebo. Des changements similaires dans les cheveux comptent pour 5 mousse et deux fois par jour 2 Solution de minoxidil non-infériorité établie de la formulation 5 de la mousse. Cinq pour cent de la mousse minoxidil fournit une option supplémentaire pour les femmes avec FPHL et sera bientôt disponible au Canada. Mots clés: alopécie androgénétique, AGA, modèle féminin perte de cheveux, FPHL, 5 mousse de minoxidil, perte de cheveux, de traitement, l'efficacité clinique Présentation Femme perte de cheveux de modèle (FPHL), aussi connu comme l'alopécie androgénétique (AGA), est l'une des plus courantes formes d'alopécie chez la femme. Le début de la perte de cheveux peut se produire aussi tôt que ceux des années 20 et affecter autant que 40 des femmes de race blanche âgé de plus de 70 ans. 1,2 FPHL peut être une source de détresse sociale et grandement nuire à la qualité de vie. 3 Il existe une variété de traitements pour FPHL y compris les médicaments anti-androgènes, les traitements topiques, laser / dispositifs d'éclairage, et la greffe de cheveux, 4 avec le choix du traitement en fonction de l'ampleur de la perte de cheveux, la santé des patients, le coût, et de préférence. Le but du traitement est de ralentir la perte de cheveux et potentiellement augmenter la croissance des cheveux cependant, le traitement ne réussit pas toujours. Jusqu'à récemment, le seul médicament approuvé par la FDA des États-Unis pour les femmes était de 2 solution de minoxidil, tandis que les deux solutions 2 et 5 sont disponibles pour les hommes. Minoxidil peut stimuler la croissance des cheveux en augmentant la phase anagène du cycle pilaire, mais les mécanismes exacts sont actuellement inconnus. 5 En 2006, la FDA a approuvé 5 mousse de minoxidil pour le traitement de l'alopécie androgénétique chez les hommes après l'essai clinique a montré qu'il a augmenté la croissance des cheveux après 48 semaines d'utilisation deux fois par jour. 6,7 En outre, l'incidence de prurit chez les hommes était plus faible avec la mousse 5 de la solution 5, probablement en raison de propylèneglycol dans la formulation de la solution. 6,7 En raison de son efficacité dans le traitement de la perte de cheveux mâle, 5 minoxidil est devenu une option viable pour les femmes souffrant de FPHL. Les résultats des essais cliniques chez les femmes suggèrent que 5 mousse de minoxidil est un traitement efficace pour FPHL, menant à des approbations de Santé Canada et la FDA pour cette indication en 2014. 8 Données cliniques passées en phase III des essais cliniques, à la fois les formulations 5 et 2 minoxidil ont démontré efficacité similaire dans la promotion de la croissance des cheveux chez les femmes à l'amincissement des cheveux sur le cuir chevelu fronto. Chanceux et al. mené une 48 semaines randomisée, double aveugle, contre placebo, qui a évalué la zone cible compte de cheveux (Code terrestre) suivant l'application deux fois par jour de 5 solution de minoxidil, 2 Solution de minoxidil, ou 5 véhicules de la solution chez les femmes avec la perte de cheveux fronto qui pourrait être accompagné, ou sans, frontal délié récession. 9 évaluations des patients et des investigateurs de la croissance des cheveux et de la couverture du cuir chevelu ont été effectuées en plus de Code terrestre. Les deux solutions 5 et 2 minoxidil ont montré TAHCs significativement plus élevé par rapport au placebo (P 9 L'efficacité de l'application une fois par jour d'une mousse 5 minoxidil contre une solution 2 minoxidil dans le traitement de la perte des cheveux fronto chez les femmes a été étudiée dans une Phase singleblind essai III randomisée . 10 Variation des éléments hors vellus compte de cheveux et de la largeur, évaluateur aveugle et l'examen des patients de photographies, et l'évaluation du patient de l'esthétique et les avantages du produit ont été évalués après 24 semaines d'utilisation. Cinq pour cent minoxidil mousse appliquée une fois par jour a été montré pour être non inférieur à deux fois quotidienne solution 2 minoxidil, telle que mesurée par le changement dans la non-vellus compte de cheveux (tableau 2) et la largeur des cheveux. les femmes dans le groupe 5 de mousse ont convenu plus fortement que le traitement n'a pas interféré avec toilettage routines que faisait femmes dans le groupe 2 de la solution (P 0,002). 10 Dans des études distinctes, à la fois l'utilisation deux fois par jour de 5 solution de minoxidil et l'utilisation une fois par jour de 5 mousse de minoxidil ont été montrés pour être non inférieur par rapport à deux fois l'utilisation quotidienne de 2 solution de minoxidil. Deux essais cliniques récents, randomisée en double aveugle, parallèle, multicentrique de phase III internationale des essais de mousse 5 minoxidil ont récemment été complétés. Les deux essais ont évalué l'efficacité de l'utilisation une fois par jour de la mousse 5 minoxidil chez les participants de sexe féminin de 18 ans et plus âgés. 11,12 Dans le premier essai, les participants ont été affectés à la fois un traitement de jour avec de la mousse 5 minoxidil ou de la mousse de véhicule pendant 24 semaines (minoxidil: N203, véhicule: N201). 11 L'efficacité a été évaluée aux semaines 12 et 24 et la sécurité et les événements indésirables ont été surveillés toutes les 6 semaines. Aux semaines 12 et 24, les changements de Code terrestre de base étaient significativement plus élevés dans le groupe minoxidil traité que dans le groupe traité par le véhicule (P 11 Les participants au deuxième procès ont été affectés à la fois un traitement de jour avec 5 mousse de minoxidil ou 2 solution de minoxidil à deux reprises par jour pendant 52 semaines (N161 dans chaque groupe). 12 Code terrestre a été évaluée aux semaines 12, 24, et 52 et de la sécurité et les événements indésirables ont été surveillés régulièrement. le changement de Code terrestre de base dans le groupe 5 de minoxidil a été montré pour être similaire à celle du groupe de solution à 2 minoxidil topique aux semaines 12 (p 12 9 99999 Tableau 2. les résultats d'efficacité de la récente phase III des essais 5 minoxidil mousse Code terrestre zone cible compte de cheveux (poils par cm2). les valeurs représentent signifient le changement SD dans Code terrestre de référence. P 11,12 Ce sont semblables aux événements indésirables rapportés antérieurement par Lucky et al. et Blume - Peytavi et al., qui a également rapporté la dermatite, les pellicules, l'érythème et brûlante / mordante dans les deux groupes 5 et 2 traitement de minoxidil. 9,10 en outre, 5 mousse peut encourager une plus grande conformité, Blume-Peytavi et al. a rapporté que le prurit et les pellicules a eu lieu beaucoup moins avec l'application de 5 mousse qu'avec la solution 2. 10 Hypertrichose est une préoccupation bien connue chez les femmes qui utilisent des produits de croissance des cheveux. Alors que hypertrichose a été rapportée avec l'utilisation de 5 minoxidil, 9,10,13 croissance indésirable dans les zones de Sideburn était significativement moins de 5 mousse qu'avec la solution 2. 10 conseils aux femmes de limiter davantage l'hypertrichose comprend l'application du médicament 2-4 heures avant le coucher et le lavage des mains immédiatement après l'application 8 cependant, la présence de l'hirsutisme ou d'hypersensibilité peut augmenter la sensibilité à la croissance des poils indésirables qui dépasse le médecin et le contrôle du patient. 13,14 Six participants dans le groupe 5 de minoxidil ont rapporté des événements indésirables graves (EIG) dans un essai contrôlé par placebo (1 incidence chacun des troubles cardiaques, la gastrite, la déshydratation, l'arthrose, cancer de l'ovaire, fibrome utérin, insuffisance rénale, et une crise hypertensive) dans par rapport à 4 participants dans le groupe de véhicules (1 incidence chacun de fatigue, cancer de l'ovaire, troubles de la mémoire, les changements de l'état mental et stress post-traumatique 2 incidences chacun des troubles cardiaques et asthénie). 11 Dans l'essai comparatif, 2 participants traités avec 5 minoxidil rapporté EIG (de fracture du poignet et de l'anxiété) par rapport à 8 participants dans le groupe 2 de minoxidil (1 incidence chacun de l'angine de poitrine, des douleurs abdominales, des voies biliaires pierre, abcès anal, la grippe, Tumeur métastatique, méno, et l'asthme). 12 L'EIG ne sont pas considérés comme cliniquement pertinents pour le médicament. Discussion Des essais cliniques récents de 5 mousse de minoxidil pour le traitement de FPHL ont démontré qu'il est sûr et efficace, avec la croissance des cheveux résultats similaire à celle de la solution traditionnelle 2 minoxidil. 11,12 Phase III des essais cliniques ont démontré que la croissance des cheveux avec l'utilisation une fois par jour de 5 mousse de minoxidil est non inférieur à deux fois l'utilisation quotidienne de 2 Solution de minoxidil chez les femmes avec la perte de cheveux fronto. 10,12 amélioration du patient rapporté dans le volume des cheveux et de la couverture semble être supérieure à 5 mousse de minoxidil et une fois par jour l'application ne sensiblement pas interférer avec les routines de toilettage. 10 Les effets indésirables peuvent se produire à la fois avec 5 mousse et 2 solution, mais ceux-ci conduisent rarement à une utilisation abandonnée. Susceptibilité à hypertrichose peut être individuelle spécifique, et doit être discuté avec les patients comme un effet secondaire possible de l'utilisation de minoxidil. Il est suggéré que 5 minoxidil être appliqué pendant 3-6 mois avant une amélioration notable peut être observée. 8 Bien que les résultats des essais cliniques démontrent une augmentation statistiquement significative dans le nombre total de cheveux, parfois, ces résultats peuvent en deçà des attentes des patients par conséquent, les patients doivent être informés que les résultats individuels peuvent varier même après 6-12 mois de traitement. 4,16 Des données récentes démontrent qu'un test sulfotransférase enzymatique peut réussir à identifier les non-répondeurs au minoxidil. 17 A notre connaissance, ce test ne sont pas disponibles dans le commerce. En outre, certains patients peuvent connaître une augmentation de la perte de cheveux, ou tout au moins la perte continue de cheveux, pendant les premiers mois et devraient être conseillés en conséquence. 4,16 Lorsque l'amélioration des femmes d'expérience dans la croissance des cheveux, la poursuite du traitement est nécessaire ou l'amélioration d'autre sera probablement perdue et la perte de cheveux reviendra à son cours naturel. 4,18 Cinq pour cent mousse de minoxidil, appliqué une seule fois par jour, a le potentiel d'effets secondaires, plus doux amélioration de la conformité, et une plus grande satisfaction des patients avec le traitement. En effet, l'utilisation de minoxidil comme traitement pour FPHL a été montré pour améliorer la qualité de vie des femmes. 3 En outre, 5 mousse de minoxidil fournit une option alternative pour les femmes qui ne souhaitent pas utiliser, ou qui sont incapables d'utiliser, de médicaments contraceptifs anti-androgènes ou hormonaux oraux comme traitements de perte de cheveux. L'approbation récente et la disponibilité de 5 mousse de minoxidil au Canada fournit un traitement sûr et efficace pour les femmes avec FPHL. Références Blumeyer A, Tosti A, Messenger A, et al. Evidence-based (S3) lignes directrices pour le traitement de l'alopécie androgénétique chez les femmes et chez les hommes. J Dtsch Dermatol Ges. 2011 Oct9 Suppl 6: S1-57. Norwood OT. Incidence de l'alopécie androgénétique féminine (modèle féminin alopécie). Dermatol Surg. 2001 Jan27 (1): 53-4. Zhuang XS, Zheng YY, Xu JJ, et al. 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